Корпорация ВСМПО-АВИСМА создала титановый сплав VST-5 для имплантируемых медицинских изделий: эндопротезов, систем остеосинтеза, спинальных и кардиологических конструкций, стоматологических имплантатов. Разработку презентовали на всероссийской конференции «Перспективы титановых сплавов в медицине», которая впервые прошла в Научно-техническом центре предприятия в Верхней Салде. Работа ведётся в рамках программы импортозамещения при поддержке Минпромторга РФ.
Напомним, что основной объём материала, из которого сделано большинство эндопротезов и систем остеосинтеза в мире, выпускали и поставляли на российский рынок западные компании. Десятилетиями российское сырьё уходило на экспорт, а возвращалось в страну уже в виде готового имплантата.
После 2022 года часть западных поставщиков свернули работу в России. Травматологи фиксировали дефицит и удорожание имплантатов для остеосинтеза. Однако импортозависимость лишь сменила направление на производителей титановых полуфабрикатов в Китае и Индии.
По оценкам Минздрава России, в нашей стране не производится около половины из 9,7 тыс. наименований медизделий, включая ортопедические протезы и кардиологические имплантаты. Созданный на Урале сплав отвечает именно на этот вызов: российские производители получают титановый прокат и полуфабрикаты, которые не нужно везти из-за рубежа и которые не зависят от чужих экспортных и регуляторных решений.
Кроме того, отечественная разработка снимает вопрос поиска компромисса между прочностью и гибкостью. Раньше конструкторам имплантатов приходилось использовать либо более прочный стандартный сплав Ti-6Al-4V (ВТ6, Grade 5), либо его более пластичную и устойчивую к трещинам версию с пониженным кислородом — Ti-6Al-4V ELI (ВТ6с, Grade 23). К слову, на эти две марки уже приходится около двух третей мирового потребления титана в медицинской отрасли. Новый сплав объединяет эти свойства. Из него планируют изготавливать прутки, плиты и листы, а также штамповки, проволоку и порошок для 3D-печати. Технические условия на листы, плиты и катаные прутки уже зарегистрированы в Уральском центре стандартизации и метрологии.
«Титан незаменим в медицине благодаря уникальной биосовместимости, высокой прочности и коррозионной стойкости. Но чтобы добиться идеального материала, необходимы знания и опыт поколений. Создание нового медицинского сплава VST-5 говорит о высоком уровне научной базы и инженерной мысли специалистов корпорации. Особенно важно, что такое производство находится в Свердловской области, а реализация проекта отвечает важной задаче по импортозамещению», — отметил губернатор Свердловской области Денис Паслер.
Сейчас разработка проходит процедуру патентования в Российской Федерации. После получения патента производители медицинских изделий смогут использовать сплав без ограничений, а благодаря тому, что это импортозамещающая технология, ещё и претендовать на льготы по налогу на прибыль.
«Сегодня доля нашего титанового проката в мировом объёме потребления для медицины варьируется от 4% до 30% в зависимости от континента. Но для нас приоритетная задача — обеспечить российских производителей доступом к премиальному медицинскому сплаву нового поколения, который полностью соответствует строгим международным стандартам качества», — подчеркнул генеральный директор Корпорации Дмитрий Трифонов.
Новый медицинский сплав сертифицирован по международному стандарту ISO 13485. Кроме того, на него распространяется действие маркировки «Честный знак», присвоенной уральскому предприятию.
Подписывайтесь на АиФ в  MAX
|
